AD ASTRATECHNOLOGY

TRABAJO POR ATENDER

01Dossier DIGEMID incompletoEstabilidad, BPM y anexos dispersos
02Observación de la VUCESubsanación contra reloj
03Protocolo actualizadoCambios de versión por identificar

AD ASTRA PARA EMPRESAS · Farmacéutica

Más tiempo para investigar. Menos tiempo reuniendo información.

Diseñamos sistemas que exploran fuentes, sintetizan hallazgos y comparan documentos para que científicos y especialistas concentren su tiempo en validar y decidir.

Datos bajo controlPersonas al mando
El sistema prepara el expediente. La validación científica y regulatoria es del especialista.

RESULTADOS PREPARADOS

Dossier listo para presentarCada afirmación con su fuente.
01
Subsanación preparadaRespuesta a la observación a tiempo.
02
Responsable revisando el resultado antes de aprobarlo
Validación humanaLa decisión queda en el equipo autorizado.
FINAL

SECTORES EMPRESARIALES

Estás en Farmacéutica. Explora otro sector.

Cada opción abre una página especializada con agentes, procesos y resultados propios.

EQUIPO DE EVIDENCIA Y ASUNTOS REGULATORIOS

Un proceso completo necesita más que un asistente.

Registro sanitario y vigilancia con cada fuente trazable.

01

Armado de dossier

Ordena información técnica, estabilidad y BPM.

02

Respuesta a observaciones

Prepara la subsanación para la VUCE.

03

Comparación documental

Detecta cambios entre versiones de protocolos.

04

Farmacovigilancia

Reúne y clasifica eventos adversos.

CÓMO FUNCIONA EN TU EMPRESA

Elige un caso y sigue el flujo, de lo repetitivo a la decisión.

Trámite de registroSanitario / renovación
AgenteArmado de dossierTécnico, estabilidad y BPM
AgenteComparación documentalCambios entre versiones
AgenteRespuesta a observacionesSubsanación para la VUCE
ValidaciónAsuntos regulatoriosRevisa y decide
Dossier listo para presentarCada afirmación con su fuente

↔ En pantallas pequeñas, desliza el diagrama horizontalmente.

El sistema se encarga de lo repetitivo para que tu equipo gane productividad y recupere tiempo en lo que sí requiere criterio humano.

QUÉ MEJORA
Tiempo de armado de dossierCiclos de subsanaciónFuentes trazables

TRABAJO QUE PUEDE ASUMIR

Tareas concretas. Resultados visibles.

  • Revisar literatura y extraer evidencia relevante.
  • Comparar protocolos, versiones y documentos de calidad.
  • Construir cronologías y matrices de hallazgos.
  • Preparar borradores y anexos para revisión especializada.

LO QUE MEDIREMOS EN EL PILOTO

01Tiempo de armado de dossierBaseline y objetivo definidos con tu equipo
02Ciclos de subsanaciónBaseline y objetivo definidos con tu equipo
03Fuentes trazablesBaseline y objetivo definidos con tu equipo

PILOTO PARA FARMACÉUTICA

Empecemos por una tarea con dueño, volumen y costo visible.

Definiremos el proceso, los permisos, la validación humana y los indicadores antes de construir.

Responderemos con una propuesta de diagnóstico, sin compromisos ni cifras inventadas.